狗狗益生菌属于药物吗?
关于“狗狗益生菌是否属于药物”,需要从两个方面来考虑: 1、看益生菌的来源 益生菌是一类对宿主有益的肠道微生物,目前广泛使用的益生菌包括乳酸菌属(如乳杆菌)和双歧杆菌等。
这些益生菌可以在人类的胃肠道中定植,从而产生积极效应。然而,人类并不是益生菌的唯一来源,很多动物,比如狗,也能合成益生菌。因此,一些研究人员正在尝试将人类使用的益生菌用于犬猫,希望它们也可以产生类似的人类效果[1]。
由于人用益生菌是在人体中进行培养的,所以其基因组成与人相近;而犬用或猫用益生菌通常是通过纯培养的方式得到,与人的差异较大,因此,在疗效方面可能没有完全相同的结果。尽管如此,仍有很多研究表明,人用的益生菌对于犬猫也有良好的临床治疗效果[2-3]。而且,虽然某些细菌可以通过纯培养获得,但如果要使其具有活性仍然十分困难,也就是说,只有活菌才能起到作用。
从这个角度来说,只要用于犬猫的益生菌是活的,那么它就是一种“药物”——至少是一种活疫苗或微生态制剂。当然也有人反对这种观点,认为既然益生菌不是来源于人,就不能算是药物(参见参考文献)。但从临床应用的角度来看,益生菌都是按照一定的剂量给药,并且必须保证有效菌的存活率才能达到治疗目的,因此可以认为益生菌就是一种药物。
2、看使用场景 有些场合下,益生菌被定义为药物,而在另一些情况下又被称为促生长剂或是益生元。
比如,美国饲料添加剂监管机构将益生菌定义为药物而非食品添加剂。但其他组织则不这么认为,例如国际食品法典委员会(CCFPP, Codex Alimentarius Commission)[4]就将益生菌定义为食品添加剂,欧盟也采取了同样的定义方式[5][6]。另外,根据我国《兽药管理条例》及《兽用添加剂适用目录》的规定,益生素为“由特定活的微生物制得的制剂,通过改善动物内环境、调节微生物菌群平衡达到促进生长的效果”,因此应归入兽药管理;同时,根据GB/T 20782—2006《饲用益生元产品管理规范》,饲用益生元的定义是“通过选择性地刺激肠内有益菌群的生长或活跃性以达到改善宿主健康的产品的总称"[7],因此也应归入饲料添加剂进行管理。不同国家以及不同的法规对益生菌的定义不完全一致,因此需要具体分析。